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  • 南昌試水醫療器械第三方物流
  • 來源: 作者: 時間:2016-08-22 瀏覽次數:636
  • 2月22日記者獲悉,一個全新業態——醫療器械第三方物流將在南昌出現。2月18日,南昌市食品藥品監督管理局發布《關于開展南昌市醫療器械第三方物流企業試點工作的通知》,鼓勵醫療器械生產經營企業選擇持有《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》的第三方物流企業進行貯存和配送。南昌也是我省首個開展醫療器械第三方物流企業試點工作的城市。

    據了解,雖然南昌在全省率先進行試點,但醫療器械第三方物流已經在一線城市發展了好幾年。2015年,南昌市食品藥品監督管理局還派員前往上海和廣州學習經驗。該局醫療器械監管處負責人徐嬿告訴記者,醫療器械有別于普通商品,需把好安全和質量關。以往,醫療器械經營企業都是自行安排貯存和運輸,不僅增加企業負擔,還有可能疏于規范。發展醫療器械第三方物流的目的就是為了規范醫療器械經營管理行為,保證醫療器械安全有效,同時促進醫療器械產業發展。

     
    “對想做醫療器械第三方物流的人來說是一個機會,對有委托貯存和運輸需求的醫療器械經營企業來說減輕了其負擔,還能提升監管部門的監管效率和力度?!毙鞁鞅硎?。據介紹,第三方物流企業應具有滿足相關要求的計算機信息管理系統,包括倉庫管理系統、運輸管理系統(含冷鏈運輸)、溫濕度管理系統等,還應當具有與委托方實施醫療器械儲運全過程相匹配的實時數據交換和產品可追溯、可追蹤管理的計算機信息交互平臺和技術手段?!斑@意味著能夠更清晰、高效地對醫療器械商品追蹤溯源?!?/span>

    目前,南昌市食品藥品監督管理局正“招募”第三方物流企業,有意向的企業可于3月1日前提出書面申請,該局將根據全市醫療器械市場總量和儲運情況,確定試點企業數量,擇優選擇物流保障能力、信息化管理水平及實現產品可追溯能力較強和自營產品儲運規模較大的企業進行試點。
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